Paclitaxel-Eluting versus Everilimus-Elution Coronary Stents in Diabetes ad 7

Badanie TUXEDO-India może zatem służyć rozwiązaniu długotrwałego problemu kardiologii interwencyjnej. W analizie podgrupy wyniki wśród pacjentów, którzy wymagali insuliny na cukrzycę, grupa, która stanowiła około 40% populacji pacjentów w naszym badaniu, nie różniły się od wyników u pacjentów, którzy nie wymagali podawania insuliny. Ten wynik różni się od wyników badań SPIRIT, które wykazały tendencję do gorszych wyników w przypadku stentów uwalniających ewerolimus niż w przypadku stentów uwalniających paklitaksel u pacjentów z cukrzycą, którzy wymagali podawania insuliny.6 Jedyną wcześniej zdefiniowaną podgrupę, w której stenty uwalniające paklitaksel i ewerolimus Stenty elek-todujące miały podobne wyniki u pacjentów o szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej wynoszącej 60 ml na minutę lub mniej. Biorąc pod uwagę niewielką liczbę pacjentów w tej podgrupie i wielu badanych podgrupach, jest to prawdopodobnie przypadkowe odkrycie, ale powinno być ocenione w przyszłych badaniach.
Chociaż stenty uwalniające paklitaksel są wciąż dostępne na całym świecie, w praktyce klinicznej zostały one w dużej mierze zastąpione przez strzykawki uwalniające leki nowej generacji. Niemniej jednak, wyniki naszego badania dostarczają wglądu w dziesięcioletnią debatę na temat skuteczności stentów uwalniających limuzynę u pacjentów z cukrzycą. Ponadto, pytanie dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stentów uwalniających ewerolimus w porównaniu ze stentami uwalniającymi paklitaksel u pacjentów z cukrzycą ma również ważne implikacje dla możliwości przełożenia wyników z poprzednich randomizowanych badań z udziałem pacjentów z cukrzycą, które przeprowadzono -pogatunkowe stenty do współczesnej praktyki PCI ze stentami uwalniającymi leki nowej generacji. Badania te obejmują w szczególności ocenę przyszłej rewaskularyzacji u pacjentów z cukrzycą: badanie optymalnego postępowania w chorobie wielopłytkowej (FREEDOM) 13 oraz badanie rewaskularyzacji typu Bypass angioplastyka w badaniu cukrzycy typu 2 (BARI 2D) 14. W badaniu FREEDOM, w którym oceniano operację pomostowania tętnic wieńcowych (CABG) w porównaniu z PCI przy użyciu stentów uwalniających lek pierwszej generacji (w tym stentów uwalniających paklitaksel) u pacjentów z cukrzycą, wyniki były lepsze w porównaniu z CABG, w tym znamiennie niższe śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.13 Podobnie w badaniu BARI 2D, w którym uczestniczyli chorzy na cukrzycę, którzy zostali losowo przydzieleni do intensywnej terapii medycznej lub szybkiej rewaskularyzacji (z CABG lub PCI, tylko 35% pacjentów otrzymało stenty uwalniające lek, wszystkie z których były stenty pierwszej generacji), nie było korzyści z szybkiej rewaskularyzacji samej terapii medycznej. 14 Wyniki naszego badania podnoszą kwestię, czy wyniki prób FREEDOM i BARI 2D byłyby inne, gdyby próby były przeprowadzane przy użyciu stentów uwalniających leki nowej generacji, w szczególności stentów uwalniających ewerolimus.15,16
Jednym z ograniczeń naszego badania jest fakt, że wskaźniki zdarzeń były niższe niż oczekiwano. Prawdopodobnie wynika to z nowszej konstrukcji stentu z cieńszymi rozporkami i stosowania silniejszej terapii przeciwpłytkowej niż w badaniu SPIRIT IV, na którym oparto nasze szacunki współczynnika zdarzeń. Ponadto nie mogliśmy przeprowadzić analizy podgrup w oparciu o wynik Synergy między PCI z wynikiem Taxus i Cardiac Surgery (SYNTAX), ponieważ nie mieliśmy dostępu do rdzeniowego badania angiograficznego.17 Ponadto uczestnikami badania byli Indianie azjatyccy, a wyniki może nie mieć uniwersalnego zastosowania.
Podsumowując, nasze badanie nie wykazało nie mniejszej zgodności stentów uwalniających paklitaksel do stentów uwalniających ewerolimus u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i cukrzycą Stenty wydzielające ewerolimus były lepsze od stentów uwalniających paklitaksel pod względem kilku punktów końcowych, w tym niewydolności naczyń docelowych, zawału mięśnia sercowego i zakrzepicy w stencie.
[podobne: olifka, ortodonta tarchomin, etyloamina ]