Irbesartan u pacjentów z niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową ad 6

Na wykresie przedstawiono współczynniki ryzyka i 95% przedziały ufności dla pierwotnego wyniku, przy czym pacjenci stratyfikowani zgodnie z ośmioma podgrupami zostali określeni w planie analizy statystycznej. Nie zaobserwowano żadnej heterogenności w tych podgrupach. Pierwotny wynik złożony wystąpił u 742 pacjentów (36%) w grupie otrzymującej irbesartan iu 763 pacjentów (37%) w grupie placebo. Wystąpiło 100,4 punktów końcowych na 1000 pacjento-lat w grupie otrzymującej irbesartan i 105,4 zdarzeń na 1000 pacjento-lat w grupie placebo. Współczynnik ryzyka dla pierwotnego wyniku w grupie otrzymującej irbesartan, w porównaniu z grupą placebo, wyniósł 0,95 (przedział ufności 95% [CI], 0,86 do 1,05, P = 0,35) (wykres i tabela 2). Neutralny efekt leczenia był spójny we wszystkich wcześniej określonych podgrupach (ryc. 2).
Drugorzędne wyniki
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki wtórne. Częstość zgonów z jakiejkolwiek przyczyny wynosiła odpowiednio 52,6 i 52,3 na 1000 pacjento-lat w grupie otrzymującej irbesartan i grupie placebo (współczynnik ryzyka 1,00, 95% CI, 0,88 do 1,14, p = 0,98) (tabela 3). Stawki dla hospitalizacji podanej w protokole wynosiły odpowiednio 70,6 i 74,3 (współczynnik ryzyka, 0,95, 95% CI, 0,85 do 1,08, P = 0,44). Nie było również znaczących różnic między grupami badanymi w odniesieniu do innych wcześniej określonych wyników wtórnych lub przyjęć do szpitala z określonymi wskazaniami sercowo-naczyniowymi lub z dowolnej przyczyny (Tabela 3). Po 6 miesiącach wyniki w skali Minnesota Living with Heart Failure poprawiły się w obu grupach, ale różnica w wielkości zmian między obiema grupami nie była znacząca. Nie było również znaczącej różnicy między grupami w zmianie poziomu NT-proBNP po 6 miesiącach.
Zdarzenia niepożądane
Tabela 4. Tabela 4. Przerwanie leków i zdarzenia niepożądane. W trakcie badania 16% pacjentów w grupie otrzymującej irbesartan i 14% pacjentów w grupie otrzymującej placebo zaprzestało stosowania badanego leku z powodu zdarzenia niepożądanego (p = 0,07) (tabela 4). W punkcie wyjściowym średnie poziomy kreatyniny w surowicy wynosiły 1,00 . 0,34 mg na decylitr (88,4 . 30,1 .mol na litr) w grupie otrzymującej irbesartan i 1,00 . 0,32 mg na decylitr (88,4 . 28,3 .mol na litr) w grupie placebo. Podczas ostatniej wizyty średnie stężenie kreatyniny w surowicy wynosiło 1,02 . 0,46 mg na decylitr (90,2 . 40,7 .mol na litr) w grupie otrzymującej irbesartan i 0,98 . 0,34 mg na decylitr (86,6 . 30,1 .mol na litr) w grupie placebo ( P = 0,11). W trakcie badania wystąpiło podwojenie poziomu kreatyniny w surowicy w co najmniej jednym pomiarze u 6% pacjentów w grupie otrzymującej irbesartan iu 4% pacjentów w grupie placebo (p <0,001). Stężenie potasu w surowicy powyżej 6,0 mmol na litr występowało co najmniej raz na 3% pacjentów w grupie otrzymującej irbesartan i 2% pacjentów w grupie placebo (p = 0,01). Jednak różnice w częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych z powodu niedociśnienia, dysfunkcji nerek i hiperkaliemii pomiędzy obiema grupami nie były znaczące (Tabela 4).
Dyskusja
Leczenie irbesartanem nie zmniejszyło ryzyka zgonu lub hospitalizacji z powodów sercowo-naczyniowych u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory, ani nie poprawiło żadnego z wtórnych wyników klinicznych, w tym jakości życia zależnej od choroby
[podobne: osteomed kraków, ortodonta tarchomin, przychodnia aksamitna rejestracja ]