Benazepril plus amlodypina lub hydrochlorotiazyd pod kątem nadciśnienia u pacjentów wysokiego ryzyka ad 7

W przypadku drugorzędowego punktu końcowego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz niezakończonego zawałem mięśnia sercowego i udaru niezakończonego zgonem, było 288 zdarzeń (5,0%) w grupie benazepril-amlodypina w porównaniu z 364 (6,3%) w grupie benazepril-hydrochlorotiazyd, redukcja ryzyka o 1,3 punktu procentowego i względne zmniejszenie ryzyka o 21,2% (współczynnik ryzyka, 0,79, P = 0,002). W drugorzędowym punkcie końcowym zdarzeń sercowo-naczyniowych było 494 zdarzenia (8,6%) w grupie benazepril-amlodypina i 592 zdarzenia (10,3%) w grupie benazepril-hydrochlorotiazyd (Tabela 2), co stanowi absolutne zmniejszenie ryzyka o 1,7 punktu procentowego i względne zmniejszenie ryzyka o 17,4% (współczynnik ryzyka, 0,83, P = 0,002). Inne predefiniowane punkty końcowe
W grupie benazeprilu-amlodypiny wystąpiło mniej zgonów i niezakończonych zgonem zawałów mięśnia sercowego niż w grupie otrzymującej benazepril-hydrochlorotiazyd (bezwzględne zmniejszenie ryzyka, 0,6 punktu procentowego, względne zmniejszenie ryzyka, 21,5%, P = 0,04) i mniej zabiegów rewaskularyzacji wieńcowej (bezwzględna redukcja ryzyka 0,9 punktu procentowego, względne zmniejszenie ryzyka, 13,9%, P = 0,04). Wskaźniki hospitalizacji z powodu zastoinowej niewydolności serca nie różniły się między dwiema badanymi grupami (1,7% w obu grupach, współczynnik ryzyka dla grupy benazepril-amlodypina, 1,04; P = 0,77) (tabela 2). Ponadto, gdy do pierwotnego złożonego punktu końcowego dodano przypadki niewydolności serca wymagające hospitalizacji, częstość zdarzeń wynosiła 10,7% w grupie benazepril-amlodypina w porównaniu z 12,8% w grupie benazepril-hydrochlorotiazyd, co stanowiło bezwzględne zmniejszenie ryzyka o 2,1 punktu procentowego i względne zmniejszenie ryzyka o 17,2% (współczynnik ryzyka, 0,83, P <0,001). Resuscytacja po nagłym zatrzymaniu krążenia wystąpiła tylko u 22 pacjentów – 0,2% pacjentów w grupie benazepril-amlodypina i 0,1% pacjentów w grupie benazepril-hydrochlorotiazyd (współczynnik ryzyka dla grupy benazepril-amlodypiny, 1,75, P = 0,20) . Tabela 2 pokazuje zgodność pierwotnego wyniku dla wcześniej określonych podgrup (w zależności od wieku, płci i obecności lub braku cukrzycy).
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki wcześniej sprecyzowanej analizy bezpieczeństwa. Częstość występowania wcześniej określonych działań niepożądanych, poważnych zdarzeń niepożądanych i poważnych działań niepożądanych związanych z lekiem przedstawiono w Tabeli 3. Łączny wskaźnik przerwania badania lekiem, z wyłączeniem przerwania z powodu śmierci, był podobny w obu grupach (28,8% i 31,2% w grupie benazepril-amlodypiny i benazepril-hydrochlorotiazyd, odpowiednio). W ciągu pierwszych 90 dni leczenia, 8,8% wszystkich pacjentów przerwało leczenie (8,5% w grupie benazepril-amlodypina i 9,1% w grupie benazepril-hydrochlorotiazyd). Najczęstszymi przyczynami przerwania leczenia były zdarzenia niepożądane lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych; 17,6% pacjentów w grupie benazepril-amlodypiny i 18,4% pacjentów w grupie otrzymującej benazepril-hydrochlorotiazyd przerwało leczenie badane z tych powodów, odpowiednio 13,4% i 14,3% pacjentów zaprzestało leczenia z powodu samych zdarzeń niepożądanych
[hasła pokrewne: dyżury aptek wronki, olifka, prewenta ]