Adaptowane leczenie prowadzone z zastosowaniem tymczasowego badania PET-CT w zaawansowanym chłoniaku Hodgkina ad 7

Intencją było zarezerwowanie bardziej intensywnego leczenia dla pacjentów, których złe prognozy uzasadniały dodatkowe ryzyko. Ogólne wyniki tego podejścia wydają się korzystne w porównaniu z tymi z naszych poprzednich badań, które obejmowały pełny kurs ABVD i większą radioterapię konsolidacyjną. Ta populacja próbna jako całość miała wskaźnik przeżycia wolny od progresji 82,6% (83,7% wśród pacjenci w wieku <60 lat) i tylko 78 z 1203 pacjentów (6,5%) otrzymało radioterapię, w porównaniu z czasem przeżycia bez progresji wynoszącym 75% i 80% w dwóch poprzednich próbach, w którym radioterapia konsolidacyjna była Odpowiednio 38% i 53% pacjentów. We wszystkich tych badaniach uwzględniono pacjentów z II stadium choroby, ale objawy ogólnoustrojowe lub inne objawy niepożądane, ponieważ standardowa opieka jest zwykle prowadzona przy pełnym cyklu chemioterapii, ale jest oczywiste, że wyniki w tej grupie są na ogół lepsze niż u pacjentów ze stopniem zaawansowania. Choroba III i IV. Pierwszorzędową miarą wyniku był wskaźnik przeżycia bez progresji u pacjentów, którzy zostali losowo przypisani do kontynuowania lub zatrzymania bleomycyny po negatywnych wynikach w tymczasowym badaniu PET-CT; celem było wykluczenie różnicy 5 punktów procentowych w ciągu 3 lat. Obserwowana górna granica 95% przedziału ufności (5,3 punktów procentowych) nieznacznie przekroczyła tę granicę, a jest to prawdopodobnie spowodowane mniejszym niż oczekiwano 3-letnim czasem przeżycia bez progresji wynoszącym 85,7% w grupie ABVD, która wymagałoby więcej zdarzeń, aby wykluczyć 5-procentową różnicę.
Analiza podgrup, która miała na celu identyfikację osób obarczonych większym ryzykiem niepowodzenia leczenia, wykazała również podobne wskaźniki przeżycia bez progresji w obu grupach, z wyjątkiem paradoksalnego stwierdzenia, że istniała widoczna korzyść z kontynuowania ABVD u osób bez objawów B. Nie można tego łatwo wytłumaczyć z przyczyn biologicznych. Przestrzeganie zalecanej przez protokół terapii było dobre, z doskonałym dostarczeniem pierwszych dwóch cykli ABVD i ponad 90% dawek bleomycyny podawanych zgodnie z planem dla osób z grupy ABVD. Ważną cechą protokołu obecnego badania było zalecenie kontynuowania chemioterapii w pełnej dawce, niezależnie od morfologii krwi, gdy tylko było to możliwe, na podstawie wcześniejszych badań, które wykazały wykonalność tego podejścia. 19,20 Nasze wyniki mogą być porównywane z tymi z niedawnego niemieckiego testu Hodgkin Study Group (GHSG) HD13 z udziałem pacjentów z chłoniakiem Hodgkina we wczesnym stadium, którzy stosowali tylko dwa cykle ABVD przed włączeniem radioterapii polowej i wykazali, że pięcioletnia szybkość uwolnienia od niepowodzenia leczenia wynosiła 3,9 o więcej punktów procentowych w przypadku ABVD niż w przypadku AVD.21
Wnioskujemy z tych ustaleń, że włączenie bleomycyny w pierwszych dwóch cyklach może nadal pozytywnie przyczyniać się do kontroli choroby, ale jej pominięcie po negatywnych wynikach w tymczasowym badaniu PET-CT niesie minimalne ryzyko niepowodzenia leczenia, oszacowane w nasze badanie wyniosło 1,6% i nie było istotnej różnicy w przeżyciu między grupami z randomizacją. Takie podejście zmniejsza jednak efekty toksyczne; w szczególności stwierdziliśmy, że pominięcie bleomycyny zmniejszyło częstość występowania zdarzeń zmęczeniowych i oddechowych i doprowadziło do lepszej ochrony DLco.
Stwierdziliśmy, że częstość nawrotów u pacjentów z ujemnymi wynikami w badaniu śródokresowym PET-CT była większa niż w retrospektywnej serii
[hasła pokrewne: dentysta tłuszcz, cheeseburger kalorie, dyżury aptek wronki ]