Adaptowane leczenie prowadzone z zastosowaniem tymczasowego badania PET-CT w zaawansowanym chłoniaku Hodgkina ad 5

Charakterystyka przed leczeniem pacjentów uwzględnionych w analizach. Po dwóch cyklach ABVD 1119 pacjentów poddano tymczasowemu skanowaniu PET-CT zgodnie z protokołem (dodatkowych 16 pacjentów zostało wykluczonych z powodu odchyleń od protokołu PET-CT). Centralny przegląd wykazał wynik PET u 111 pacjentów (9,9%), wynik 2 w 483 (43,2%), wynik 3 w 343 (30,7%), wynik 4 na 144 (12,9%), oraz wynik 5 na 38 (3,4%). Ogółem 937 pacjentów (83,7%) miało negatywne wyniki badania PET (wynik do 3). Charakterystykę przed leczeniem pacjentów z objawami negatywnymi i tych z pozytywnymi wynikami przedstawiono w Tabeli 1. Randomizacja pacjentów z negatywnymi wynikami badań PET
Wszyscy z wyjątkiem 2 z 937 pacjentów, u których stwierdzono negatywne wyniki w tymczasowym badaniu PET-CT, przeszli randomizację, z 470 przypisanymi do grupy ABVD i 465 przydzielonymi do grupy AVD. Tylko 10 pacjentów nie otrzymało przydzielonej terapii: 8 w grupie AVD (2 wybrało kontynuację ABVD, 5 wycofało się z innych przyczyn, zmarło przed rozpoczęciem cyklu 3) i 2 w grupie ABVD (oboje byli leczeni AVD z powodu toksyczne efekty płucne) (Ryc. 1). Liczba pacjentów kończących łącznie sześć cykli leczenia wynosiła 458 w grupie ABVD (97,9%) i 446 w grupie AVD (97,6%). W grupie ABVD pominięto jedynie 4,3% łącznych planowanych dawek bleomycyny, a 3,2% podano w mniej niż 90% planowanej dawki. Jeden pacjent (w grupie ABVD) zmarł podczas leczenia, 10 wycofało się z powodu działania toksycznego, a 10 wycofało się z innych powodów. Radioterapię konsolidacyjną podawano 12 pacjentom (2,6%) w grupie ABVD i 20 (4,3%) w grupie AVD.
Wyniki w Randomized Group z Negative PET Ustalenia
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki leczenia. Rysunek 2. Ryc. 2. Bez progresji i całkowite przeżycie.Panel A pokazuje czas przeżycia bez progresji u pacjentów z ujemnymi wynikami PET po dwóch cyklach ABVD, którzy przeszli randomizację, przeżycie całkowite panelu B pacjenci z ujemnymi wynikami PET, którzy przeszli randomizację, czas przeżycia bez progresji panelu C wśród pacjentów z dodatnimi wynikami PET i przeżycie całkowite panelu D wśród pacjentów z dodatnimi wynikami PET.
Przy medianie 41,2 miesięcy (zakres od 2,0 do 79,7) obserwacji po randomizacji wystąpiły 142 przypadki postępu choroby, nawrotu lub zgonu; zdarzenia nie różniły się istotnie pomiędzy pacjentami, którzy kontynuowali ABVD i tymi, którzy otrzymali AVD (współczynnik ryzyka z AVD, 1,13, 95% przedział ufności [CI], 0,81 do 1,57, P = 0,48) (Tabela 2 i Figura 2). Trzyletnia przeżywalność bez progresji wynosiła 85,7% (95% CI, 82,1-88,6) w grupie ABVD i 84,4% (95% CI, 80,7 do 87,5) w grupie AVD, z różnicą (ABVD minus AVD) na 3 lata 1,6 punktu procentowego (95% CI, -3,2 do 5,3). Obie grupy wykazały również podobne 3-letnie całkowite przeżycie: 97,2% (95% CI, 95,1 do 98,4) z ABVD i 97,6% (95% CI, 95,6 do 98,7) z AVD. Analiza per-protokołów, w której wykluczono 10 pacjentów, którzy nie otrzymali losowo przydzielonego leczenia, miała podobne wyniki (Tabela 2). Analiza podgrup losowo przydzielonych pacjentów nie wykazała istotnej różnicy przeżycia wolnego od progresji między ABVD i AVD zgodnie z charakterystykami wyjściowymi, takimi jak wiek, płeć, stopień zaawansowania choroby, międzynarodowy wynik prognostyczny lub obecność lub brak dużej masy choroby lub według wyniku PET. (Figa
[podobne: żylaki kończyn dolnych objawy, dyżury aptek wronki, chemoreceptory ]