JAK Hamowanie za pomocą ruksolitynibu w porównaniu z najlepszą dostępną terapią dla mielofibrozy AD 8

Mediana czasu przeżycia nie została osiągnięta. Badanie nie było w stanie wykryć różnic w punktach końcowych od momentu wystąpienia zdarzenia, a ograniczona liczba pacjentów pozostaje w grupie otrzymującej najlepszą dostępną terapię do dalszych analiz czasu końcowego. Marrow Histomorphologic and Biomarker Assessments
Nie obserwowano większych zmian w cechach histomorfologicznych szpiku w uprzedniej analizie wtórnej danych od pacjentów otrzymujących jakąkolwiek terapię. W uprzedniej analizie rozpoznawczej leczenie ruksolitynibem wiązało się ze zmianami w biomarkerach osocza (tabela 5 w dodatkowym dodatku); obniżono poziomy kilku prozapalnych cytokin, w tym interleukiny-6, czynnika martwicy nowotworu alfa i białka C-reaktywnego, podczas gdy poziomy erytropoetyny i leptyny były zwiększone.
Objawy i inne zgłaszane przez pacjenta wyniki
Ryc. 2. Ryc. 2. Zmiany w jakości życia i wyniki oceny według grup leczenia. Średnie zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w 48. tygodniu przedstawiono w odniesieniu do wyników Europejskiego Modelu Badań i Leczenia Raka (EORTC) Model podstawowy kwestionariusza jakości życia (QLQ-C30) globalny stan zdrowia – jakość życia i wybrane wyniki funkcjonowania (panel A) ; wybrane wyniki objawów EORTC QLQ-C30 (Panel B); i ocenę czynnościową wyników leczenia raka chłoniaka (FACT-Lym), w tym wyniki całkowite, wyniki podskali specyficznej dla choroby (FACT-LymS), wyniki testu Trial Index (FACT-TOI) (podsumowanie danych fizycznych, funkcjonalnych i chorób). wyniki szczegółowe) oraz wyniki ogólne (FACT-G) (panel C). W panelach A i C poprawa jest reprezentowana przez liczby dodatnie, podczas gdy w panelu B poprawa jest reprezentowana przez liczby ujemne (zmniejszenie objawów). W przypadku podskal funkcjonalnych i objawowych EORTC QLQ-C30, które nie zostały pokazane, różnice między grupami były minimalne (tj. Różnica <10 punktów w średniej zmianie wyników między grupą ruksolitynibu a najlepszą dostępną terapią [BAT ] grupa w tygodniach 24 i 48). Zakresy minimalnych klinicznie istotnych różnic dla FACT-Lym są następujące: całkowity wynik FACT-Lym, 6,5 do 11,2; Wynik FACT-TOI, 5,5 do 11; Całkowity wynik FACT-G, od 3 do 7; i wynik LymS, 2,9 do 5,4 19,20
W analizowanych badaniach eksploracyjnych dotyczących zgłaszanych przez pacjentów wyników (ocenianych za pomocą podskal EORTC QLQ-C30 i FACT-Lym), pacjenci z grupy ruksolitynibu, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi najlepszą dostępną terapię, poprawili jakość życia i funkcjonowanie roli (rysunek 2A). W 48. tygodniu pacjenci otrzymujący ruksolitynib wykazywali znaczne zmniejszenie objawów związanych z mielofibrozą, w tym utratę apetytu, duszność, zmęczenie, bezsenność i ból, podczas gdy pacjenci otrzymujący najlepszą dostępną terapię wykazywali objawy nasilające się (Figura 2B).
[więcej w: trimed piaseczno, mona straszyn, osteomed kraków ]