Irbesartan u pacjentów z niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową ad

Poprawił on również wyniki u pacjentów po zawale mięśnia sercowego, u osób z nadciśnieniem tętniczym iu osób z innymi chorobami naczyniowymi wysokiego ryzyka – populacje, które są uważane za zagrożone niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory. W związku z powyższym przeprowadziliśmy badanie Irbesartan w niewydolności serca z zachowanym badaniem frakcji wyrzutowej (I-PRESERVE), aby ocenić wpływ irbesartanu na blokadę receptora angiotensyny na śmiertelność i chorobowość sercowo-naczyniową u pacjentów z niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory.
Metody
Pacjenci
Zapisaliśmy pacjentów z ośrodków w 25 krajach. Wszyscy pacjenci byli w wieku co najmniej 60 lat z objawami niewydolności serca i frakcją wyrzutową lewej komory wynoszącą co najmniej 45% .11,12 Ponadto wymagaliśmy hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy i Objawy II, III lub IV w NYHA, z dowodami potwierdzającymi; jeśli nie byli hospitalizowani, wymagali oni utrzymywania objawów III lub IV klasy z potwierdzającymi dowodami. Dowody takie mogą obejmować odkrycie zatkania płucnego w badaniu radiograficznym, przerost lewej komory serca lub powiększenie lewego przedsionka w badaniu echokardiograficznym, przerost lewej komory lub blok lewej odnogi pęczka Hisa na elektrokardiografii. Leczenie inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) było dozwolone tylko wtedy, gdy takie leczenie uznano za istotne dla wskazania innego niż niepowikłane nadciśnienie.
Kryteria wykluczające obejmowały poprzednią nietolerancję na bloker receptora angiotensyny; alternatywna prawdopodobna przyczyna objawów pacjenta (np. istotna choroba płuc); poprzednia frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 40%; historia ostrego zespołu wieńcowego, rewaskularyzacji wieńcowej lub udaru w ciągu ostatnich 3 miesięcy; znaczne nieprawidłowości zastawkowe; kardiomiopatia przerostowa lub restrykcyjna; choroba osierdzia; cor pulmonale lub inna przyczyna izolowanej niewydolności prawej komory; skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 100 mm Hg lub większe niż 160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 95 mm Hg pomimo leczenia hipotensyjnego; inna choroba ogólnoustrojowa ograniczająca oczekiwaną długość życia do mniej niż 3 lat; istotne nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych (takie jak poziom hemoglobiny mniejszy niż 11 g na decylitr, poziom kreatyniny większy niż 2,5 mg na decylitr [221 .mol na litr] lub nieprawidłowości funkcji wątroby); lub cechy, które mogą zakłócać zgodność z protokołem badania.
Procedury badania
Proces został zatwierdzony przez komisję etyczną w każdym centrum uczestniczącym; wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Odpowiedni pacjenci byli leczeni placebo z pojedynczą ślepą próbą przez do 2 tygodni przed randomizacją; ci, którzy pomyślnie ukończyli tę fazę dociekania i której stan klinicznie był stabilny, zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: 1, aby otrzymać irbesartan lub pasujące placebo. Harmonogram randomizacji został zaimplementowany za pomocą interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej. Wielkość bloku do randomizacji wynosiła dwa i była podzielona na straty według miejsca
[przypisy: chemoreceptory, olifka, lekoklar forte opinie ]