Benazepril plus amlodypina lub hydrochlorotiazyd pod kątem nadciśnienia u pacjentów wysokiego ryzyka ad

Jednak należy wziąć pod uwagę kombinacje, które nie zawierają diuretyków tiazydowych. Prace eksperymentalne wykazały, że amlodypina blokująca kanały wapniowe skutecznie zwiększa dostępność śródbłonkowego śródbłonkowego tlenku azotu, 5 podczas gdy inne badania wykazały, że łączny wpływ amlodypiny i inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE) na tlenek azotu jest większy niż efekt z samym lekiem.6-9 Wykazano, że ta kombinacja, w porównaniu z innymi terapiami, spowalnia progresję zmian miażdżycowych u zwierząt laboratoryjnych.7-9 Podobnie, u ludzi, połączenie amlodypiny i benazeprilu ma dodatek wpływ na zmniejszenie przerostu lewej komory i sztywność tętnic.10 Zatem połączenie benazeprilu, inhibitora ACE i amlodypiny, blokera kanału wapniowego, może zapewniać ochronę narządów docelowych niezależnie od działania obniżającego ciśnienie krwi leków. Zapobieganie incydentom sercowo-naczyniowym za pomocą terapii skojarzonej u pacjentów z nadciśnieniem skurczowym (ACCOMPLISH) zostało zaprojektowane w celu zbadania hipotezy, że leczenie inhibitorem ACE w połączeniu z amlodypiną może skutkować lepszymi wynikami sercowo-naczyniowymi niż leczenie tym samym inhibitorem ACE w połączeniu z diuretykiem tiazydowym .
Metody
Dwóch autorów akademickich zainicjowało badanie kliniczne. Członkowie komitetu wykonawczego zaprojektowali badanie, które zostało sfinansowane przez Novartis. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo oraz komisja ds. Przeglądu instytucjonalnego lub komitet ds. Etyki w każdej z uczestniczących stron zatwierdził protokół. Komitet operacyjny składający się z reprezentatywnych członków komitetu wykonawczego i sponsora (Novartis) spotykał się regularnie i nadzorował wszystkie aspekty koordynacji i gromadzenia danych. Analizy zostały wykonane przez sponsora w porozumieniu z komitetem wykonawczym. Badacze w klinikach wprowadzili dane bezpośrednio do elektronicznej bazy danych prowadzonej przez Novartis. Analizę danych przeprowadzono zgodnie z planem statystycznym opracowanym przez komitet wykonawczy i przeprowadzonym przez grupę statystyczną Clinical Information Sciences w firmie Novartis.
Wszystkie wcześniej określone punkty końcowe11 zostały rozstrzygnięte przez niezależne kliniczne komitety punktowe w Brigham i Women s Hospital w Bostonie oraz Duke Clinical Research Institute w Durham, NC. Baza danych punktów końcowych została utrzymana w Duke Clinical Research Institute. Członkowie komitetu wykonawczego gwarantują dokładność i kompletność zgłoszonych danych.
Badanie ACCOMPLISH było wieloośrodkowym, podwójnie ślepym badaniem klinicznym, które porównywało wskaźniki zachorowalności i umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych, gdy dwie różne terapie skojarzone były stosowane jako wstępna interwencja próbna u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy byli narażeni na ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych. Wyniki dla grupy otrzymującej połączenie benazeprilu i amlodypiny porównano z wynikami dla grupy otrzymującej benazepril i hydrochlorotiazyd. Obie grupy przyjmowały leki badane w postaci pojedynczej kapsułki. Projekt badania i uzasadnienie zostały szczegółowo opisane wcześniej.11,12
Pacjenci
Uczestnicy z pięciu krajów (Stanów Zjednoczonych, Szwecji, Norwegii, Danii i Finlandii) reprezentujących 548 ośrodków zostali włączeni do procesu
[więcej w: lekoklar forte opinie, ejo września, przychodnia aksamitna rejestracja ]